El consentimiento informado está regulado en la Ley 41/2002 de 14 de noviembre.
El consentimiento informado es un derecho de todo paciente que consiste en recibir toda la información médica necesaria a fin de conocer todos los aspectos de la enfermedad, tratamiento, pronóstico, alternativas y así, con toda esa información, poder dar su consentimiento o no, de forma libre y voluntaria, a actuaciones médicas sobre su persona.
La información médica así como el consentimiento por parte del paciente será verbal, salvo que se trate de una intervención quirúrgica, de un procedimiento diagnóstico y terapéutico invasor o de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente, en cuyo caso, tanto la información médica como el consentimiento del paciente han de ser por escrito al ser la forma más adecuada para dejar la debida constancia de su existencia y contenido
¿Cuándo ha existido un déficit de información al paciente?
Toda persona tiene derecho a que se le dé en términos comprensibles, a él y a sus familiares o allegados, información completa y continuada sobre su proceso, diagnóstico, pronóstico y alternativas de tratamiento o de la intervención quirúrgica, así como a la libre elección entre las opciones que le presente el responsable médico de su caso, a aclarar y explicar todas las características fundamentales de la enfermedad y tratamientos posibles, a mencionar todos y cada uno de los posibles efectos secundarios que podría provocar el tratamiento, complicaciones que el enfermo debe conocer en todo momento.
Cuándo ha habido un déficit de información médica ¿automáticamente hay derecho a indemnización?. Un déficit de información médica se considera un incumplimiento de la lex artis ad hoc del facultativo, ahora bien, no todo déficit de información médica deriva en responsabilidad civil para ello se requiere que se haya ocasionado también un resultado lesivo.
El consentimiento informado está estrechamente relacionado con el derecho de autodeterminación del paciente característico de una etapa avanzada de la configuración de sus relaciones con el médico.